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《医疗器械注册自检管理规定》发布,自发布之日起施行

发布时间:2021-11-09文章来源:征程国际物流(北京)有限公司

      2021年10月21日,国家药品监督管理局发布2021年第126号公告,详情如下:

      为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。特此公告。

                                                                                                                                                                                                                


                                                                                                                                                                                                                     国家药监局                                                                          

                                                                                                                                                                                                                  2021年1021


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